蕭銘提到的臨床問題,其實(shí)也是檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的最終階段。
在實(shí)驗(yàn)室的理論上技術(shù)是成功的,不能證明臨床就一定能夠成功。
要在夏國進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn),難度還是比較大!
各種繁雜的手續(xù)不說,能不能取得醫(yī)院的合作也是問號。
而且在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,臨床實(shí)驗(yàn)不僅涉及到醫(yī)療技術(shù)問題,更是涉及到患者的生命安全和倫理問題。
畢竟盤古科技的生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室屬于私有企業(yè)的私有研究所,而在生命科學(xué)研究這個領(lǐng)域,大部分鑰匙都在國家那里,在燕京大學(xué)、江城大學(xué)等高校科研機(jī)構(gòu)的手里。
當(dāng)蕭銘提到臨床問題后,高思綺也陷入了沉思。
她說道:“我們沒有專門的醫(yī)院,甚至沒有臨床實(shí)驗(yàn)的資格。”
“如果現(xiàn)在去申請,需要多長時(shí)間?”蕭銘思索一會兒說道。
蕭銘在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)方面不是專家,所以提出這個問題。
鄭璇雨是這方面的專家,說道:“如果有醫(yī)院背景或者和醫(yī)院合作的科研機(jī)構(gòu)時(shí)間要快一點(diǎn),申請短則三到五年,長則十到二十年,夏國、米國都是如此。畢竟一款新藥、新的治療當(dāng)時(shí)從實(shí)驗(yàn)成功到推向市場要保證每一項(xiàng)指標(biāo)都是絕對安全。但是你們現(xiàn)在這樣……”
鄭璇雨說道:“現(xiàn)在這樣明顯不可能,藥物或者治療手段在進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)以前還有分析報(bào)告,其次要有完整的動物醫(yī)學(xué)性實(shí)驗(yàn),最后才是人類臨床實(shí)驗(yàn),人類臨床實(shí)驗(yàn)都有四個階段,這個過程是相當(dāng)漫長的。”
鄭璇雨以米國的抗癌靶向藥為例子說道:“現(xiàn)在我們在市面上看到米國最新的抗癌藥物其實(shí)在十多二十年前就立項(xiàng)了!在夏國同樣如此,普通的藥物從研發(fā)到上市至少三四年時(shí)間,而類似于抗癌藥物等關(guān)系人患者生命安全的藥物,也是奔著十年去了!”
蕭銘知道這是法律,是規(guī)定,但是也表達(dá)了嚴(yán)重的不理解。
以癌癥晚期的患者為例,都已經(jīng)癌癥晚期了,都是數(shù)著指頭過日子了,如果真的有特效藥,馬上服用都來不及,哪里還存在什么擔(dān)憂危機(jī)生命安全?
這里的前提是,這個藥物的確有效!
蕭銘無語著說道:“十到二十年的上市審批時(shí)間,這么長的時(shí)間不知道多少患者已經(jīng)沒有機(jī)會等下去。”
高思綺也是嘆口氣。
蕭銘這時(shí)候卻覺得有些好笑,基因表達(dá)調(diào)控的實(shí)驗(yàn)室是完全按照潘沙科技的實(shí)驗(yàn)指南完成的,取得成果也是預(yù)期的,是肯定能夠治療癌癥的。
一個早就被證實(shí)完全沒有副作用的方法,在這里還要經(jīng)歷漫長的審批手續(xù),的確有點(diǎn)戲劇。
但這也很正常,蕭銘總不可能抱著治療方案到相關(guān)部門去說,這項(xiàng)科技絕對沒有問題,你們要相信我。
鄭璇雨倒是提出了可行性方案,她說道:“我們有兩種方案,一種是按照常規(guī)的步驟去申請臨床實(shí)驗(yàn)牌照,等待有關(guān)部門的審批。還有一種就是和醫(yī)院合作,招募自愿嘗試新藥的患者,但是后者的風(fēng)險(xiǎn)比較大。”
“最后一個方案是什么意思,能不能具體說道。”高思綺問道。
鄭璇雨點(diǎn)點(diǎn)頭,說道:“其實(shí)不僅是在夏國,在米國很多最前段的抗癌藥物或者是程序沒有走完,或者是本身還有欠缺,都沒有拿到上市許可。市場將這些藥物稱為缺陷性藥物。但是,市場對這些不完美的藥物有著強(qiáng)勁的需求。”
鄭璇雨以癌癥醫(yī)療技術(shù)最先進(jìn)和完整的米國為例,繼續(xù)說道:“米國很多研究機(jī)構(gòu)就和醫(yī)院合作,為患者提供‘缺陷性’藥物,這些藥物即便是有缺陷,也能夠緩解患者的痛苦,延長患者的壽命。人已經(jīng)到了死亡的邊緣了,也算是死馬當(dāng)活馬醫(yī)吧。”
高思綺說道:“你說的是米國,這里是夏國,這樣做行嗎?”
鄭璇雨還沒有回答這個問題,龔璐月就插嘴說道:“缺陷性藥物夏國更多,什么民間抗癌秘方,什么傳統(tǒng)中醫(yī)療法等等,這些民間的中醫(yī)和藥方又有哪個得到過審批?反正患者都是病急亂投醫(yī),在生死面前,能夠有一線希望能夠活著就很不錯了,你治好了是這些民間神醫(yī)的功勞,吃死了是你癌癥了該死。”
龔璐月無意間說出了夏國醫(yī)療最灰暗也是最荒誕的一面,她說的這些患者絕對不是少數(shù),大部分在大醫(yī)院問診沒救之后,都是選擇了相信所謂的民間傳統(tǒng)處方保守治療,而這些患者最后的結(jié)局都是死亡。
所以,什么審批,什么臨床實(shí)驗(yàn)都是空話。
龔璐月的演說發(fā)表完畢之后,蕭銘也是感到深深的無奈。
鄭璇雨接著說道:“剛剛我是以米國為例子,其實(shí)夏國同樣如此。很多高校、官方、非官方的科研機(jī)構(gòu)都和醫(yī)院有合作,向患者推銷缺陷藥物治療。這些藥物都是沒有審批上市的,也都是在實(shí)驗(yàn)中。但是藥物或多或少都有效果,能夠延長患者的生存預(yù)期。”
“在使用缺陷藥物的治療過程中,醫(yī)院只是作為中間平臺,不對患者作任何的保證,而醫(yī)藥公司則和患者簽訂協(xié)議,不會保證患者的生存率。但是都癌癥晚期了,人都要死了,許多患者還是報(bào)著搏一把的心態(tài)嘗試未上市的新藥。這種方式給了患者生存的機(jī)會,也給了醫(yī)藥公司非正式臨床科研的機(jī)會。畢竟站在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)的角度,正式的臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)付出的時(shí)間和資金都是相當(dāng)巨大的,沒有幾家公司能夠承擔(dān)的起。”
鄭璇雨不愧是內(nèi)行,她對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)這一塊了解的非常透徹,“這些非正式的臨床實(shí)驗(yàn)如果被證明有效果,那醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室就會以足夠的數(shù)據(jù)申請上級資金繼續(xù)研究,或者索性將實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目專賣給更加專業(yè)更加強(qiáng)大醫(yī)藥公司,由這些醫(yī)藥公司走臨床實(shí)驗(yàn)、審批等等復(fù)雜的程序,這就是全球醫(yī)藥研究的現(xiàn)狀。”
“所以,看你怎么決定”鄭璇雨看著蕭銘。
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第178章 需要臨床實(shí)驗(yàn)
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